СМИ сообщили о предложении Минздрава применять эксперименты без регистрации
Минздрав предложил разрешить российским клиникам применять экспериментальные лекарства до того, как они прошли официальную регистрацию, пишет 22 апреля пишет «Парламентская газета».
Законопроект, предложенный Минздравом, вносит ряд кардинальных изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В частности, к уже имеющемуся переченю лекарств, не подлежащим обязательной госрегистрации, ведомство предложило добавить генотерапевтические препараты, включая новую вакцину от рака.
«Специально под этот тип препаратов законопроект вводит отдельный ряд статей, которые наделяют медицинские организации правом проводить их доклинические исследования и экспертизы, применять, хранить и уничтожать», — указано в материале.
Осуществлять эти действия предлагается на основе специального порядка и особых разрешений, которые предстоит разработать правительству в рамках подзаконных актов.
Генеральный директор компании «Легалтэк», эксперт в области информационных технологий Борис Лопатухин 17 апреля рассказал о роли ИИ в разработке лекарств. По словам эксперта, фармацевтические компании сталкиваются с высокой долей неудач на всех этапах разработки — от поиска молекулы до клинических испытаний.
